Neues Tablettenpräparat senkt Sterberisiko bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs um 60 %

Technischer Hintergrund

Nach Angaben der Forscher wurde ein Überlebensvorteil unabhängig vom RAS-Mutationsstatus der Patienten beobachtet, was darauf hindeutet, dass die Therapie eine breite Anwendbarkeit in Populationen mit metastasiertem Pankreaskrebs haben könnte.

Zudem traten starke Ansprechraten auf: Die Studie zeigte höhere Tumoransprechraten mit dem experimentellen Medikament. Bei Patienten mit bekannten RAS G12-Mutationen erzielten 33,2 Prozent eine signifikante Tumorreduktion oder Tumorauflösung, verglichen mit 11,8 Prozent in der Chemotherapiegruppe.

Bei allen Patienten, unabhängig vom Mutationsstatus, erreichte die objektive Ansprechrate mit Daraxonrasib 31,6 Prozent gegenüber 11,2 Prozent unter Chemotherapie. Die Forscher meldeten keine unerwarteten Sicherheitsbedenken.

Was die Studie zeigt

Zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen gehörten Hautausschlag, Mundentzündung, Übelkeit und Durchfall, was mit Ergebnissen aus früheren klinischen Studien übereinstimmt. „Aufgrund seiner Fähigkeit, sowohl mutierte als auch nicht-mutierte RAS(ON)-Proteine zu hemmen, bietet Daraxonrasib eine breite Anwendbarkeit, die zuvor nicht möglich war", sagte Wolpin.

Die Ergebnisse könnten die Behandlungsansätze neu definieren, sofern die Zulassungsbehörden das Arzneimittel genehmigen.

Anfang dieses Monats hat die US-Food and Drug Administration ein Programm für den erweiterten Zugang genehmigt, das bestimmten zuvor behandelten Patienten mit metastasierendem Pankreaskarzinom die Behandlung mit Daraxonrasib ermöglicht, während die regulatorische Prüfung fortgesetzt wird.

Die Studie wurde in The New England Journal of Medicine veröffentlicht.