Neues Blutverdünnungsmittel verhindert Schlaganfälle ohne das übliche Blutungsrisiko

Die Forscher stellten fest, dass das Medikament das Risiko für einen rezidivierenden Schlaganfall bei Patienten senkte, die kürzlich einen nicht-kardioembolischen Schlaganfall oder einen transienten ischämischen Anfall (TIA) – eine vorübergehende Durchblutungsstörung im Gehirn – erlitten hatten, ohne das Risiko schwerer Blutungen zu erhöhen, eine der gefürchtetsten Komplikationen aktueller Schlaganfallpräventionstherapien.

Ein umfassenderer Test zur Schlaganfallprävention Die OCEANIC-STROKE-Studie schloss 12.327 Erwachsene aus 37 Ländern innerhalb einem hochriskanten TIA ein, der durch außerhalb des Herzens gebildete Thromben verursacht wurde.

Die Teilnehmer erhielten entweder Asundexian oder ein Placebo zusätzlich zur Standardtherapie mit Antiplateletika, wodurch die Forscher bewerten konnten, ob das Medikament einen sichereren und wirksameren langfristigen Schutz vor zukünftigen Schlaganfällen bieten könnte.

Moegliche Anwendungen

Derzeit basiert die Versorgung nach solchen Ereignissen in der Regel auf Antiplateletika, einer Art gerinnungshemmender Behandlung, die nur eine begrenzte Risikoreduktion bietet und bei kombinierter Anwendung oder bei Langzeiteinsatz das Blutungsrisiko erhöhen kann.

Die Ergebnisse der OCEANIC-STROKE-Studie wurden in The New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht. „Dies ist etwas, an dem Forscher seit Jahrzehnten arbeiten", sagte Mike Sharma, Hauptuntersucher der Studie und leitender Wissenschaftler am Population Health Research Institute (PHRI), einem gemeinsamen Institut der McMaster University und der Hamilton Health Sciences.

Asundexian reduzierte das Auftreten eines Schlaganfalls um 26 Prozent, und dieser Nutzen war bei Patienten unterschiedlichen Alters, Geschlechts, Schweregrads des Schlaganfalls und Schlaganfallursachen konsistent, ohne dass sich das Risiko für schwere Blutungen oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhte.

Technischer Hintergrund

Schlaganfallrisiko sinkt ohne Blutungsgefahr In der Studie wurden die Teilnehmer zufällig entweder Asundexian (50 mg einmal täglich) oder ein Placebo sowie einer Standardtherapie mit Antiplatelet-Medikamenten wie Acetylsalicylsäure (Aspirin) zugewiesen.

Die Teilnehmer hatten ein Durchschnittsalter von 68 Jahren, wobei 25 Prozent älter als 75 Jahre waren und 33 Prozent Frauen. Die meisten Teilnehmer (95 Prozent) litten unter einem nicht-kardioembolischen Schlaganfall, während der Rest an einem hochriskanten TIA erkrankt war.

Nicht-kardioembolische Schlaganfälle sind häufig und stellen den Großteil der ischämischen Schlaganfälle (durch Gerinnsel verursachte Schlaganfälle) dar; die Studie umfasste eine breite Stichprobe betroffener Personen. Die Nachsorgebesuche fanden nach einem Monat, nach drei Monaten und danach alle drei Monate statt, um die Ergebnisse zu überwachen.

Was die Studie zeigt

Die Forscher stellten fest: 6,2 Prozent der Patienten, die Asundexian einnahmen, erlitten einen weiteren ischämischen Schlaganfall, im Vergleich zu 8,4 Prozent derjenigen, die Placebo erhielten, was einer Reduktion dieses Endpunkts um 26 Prozent entspricht.

9,2 Prozent erlitten ein schweres kardiovaskuläres Ereignis (Schlaganfall, Herzinfarkt oder kardiovaskulärer Tod), im Vergleich zu 11,1 Prozent in der Placebo-Gruppe (17-prozentige Reduktion). Behindernde oder tödliche Schlaganfälle traten bei 2,1 Prozent der Asundexian-Patienten auf, gegenüber drei Prozent in der Placebo-Gruppe (31-prozentige Reduktion).

Patienten, die Asundexian erhielten, zeigten keinen Anstieg. „Bisher war die Verringerung des Schlaganfallrisikos oft mit einem höheren Blutungsrisiko verbunden.

Was die Studie zeigt

Diese Ergebnisse geben uns Hoffnung auf einen sichereren Weg zur Prävention ällen", sagte Ashkan Shoamanesh, Co-Hauptuntersucher der Studie und leitender Wissenschaftler am PHRI. Das ist etwas, auf das rzte, Patienten und Angehrige gewartet haben." Factor XIa gewinnt an klinischer Bedeutung Asundexian wurde entwickelt, um sich.

Es hemmt den Faktor XIa, ein Protein, das die Bildung gefhrlicher Thromben vorantreibt, jedoch nur eine begrenzte Rolle bei der normalen Fhigkeit des Krpers spielt, Blutungen zu stoppen. Durch die gezielte Hemmung des Faktors XIa sollte Asundexian schdliche Thromben reduzieren, whrend die natrliche Blutstillung weitgehend erhalten bleibt.

Die Ergebnisse der Studie OCEANIC-STROKE untersttzen nun diesen neueren Ansatz der Gerinnungshemmung. OCEANIC-STROKE ist die erste abgeschlossene Phase-3-Studie eines Faktor-XIa-Inhibitors zur Vorbeugung eines zweiten Schlaganfalls.

Technischer Hintergrund

Frhere Versuche, die langfristige Sekundrprvention, waren nicht erfolgreich, da die Therapien entweder nicht ausreichend wirksam waren, zu viele Blutungen verursachten oder beides. Diese Studie markiert einen wichtigen Schritt hin zu sichererer und wirksamerer Langzeittherapie zur Schlaganfallprvention", fgte Sharma hinzu.

Es wurde mit bemerkenswerter Größe und Effizienz direkt in Kanada durch unser globales Forschungsnetzwerk abgeschlossen. Joundi, Karleen Schulze, Lizhen Xu, Laura Heenan, Pablo Colorado, Lars Keller, Eva Muehlhofer, Christoph Neumann, Hardi Mundl und Ashkan Shoamanesh, 15. April 2026, New England Journal of Medicine.

DOI: 10.1056/NEJMoa2513880 Die Studie wurde ördert. Offenlegung: Asundexian befindet sich noch in der regulatorischen Prüfung und ist für den klinischen Einsatz noch nicht zugelassen.