FDA genehmigt erstes mRNA-basiertes Grippeimpfstoff mFLUSIVA in den USA
Die US-amerikanische FDA hat den mFLUSIVA für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen, wobei die Verfügbarkeit für die Saison 2026/2027 erwartet wird. Basierend auf einer Phase-3-Studie mit über 40.000 Teilnehmern zeigt der Impfstoff eine um 26,6 % höhere Wirksamkeit bei der Verhinderung laborbestätigter Grippefälle im Vergleich zu herkömmlichen Präparaten und ermöglicht durch die mRNA-Technologie eine deutlich schnellere Anpassung an Virusmutationen.
Kurzfassung
Warum das wichtig ist
- Die US-amerikanische FDA hat den mFLUSIVA für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen, wobei die Verfügbarkeit für die Saison 2026/2027 erwartet wird.
- Basierend auf einer Phase-3-Studie mit über 40.000 Teilnehmern zeigt der Impfstoff eine um 26,6 % höhere Wirksamkeit bei der Verhinderung laborbestätigter Grippefälle im Vergleich zu herkömmlichen Präparaten und ermöglicht durch die mRNA-Technologie eine deutlich schnellere Anpassung an Virusmutationen.
- Neue Gripimpfstoffe für ältere Menschen verfügbar Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat dem (mRNA-1010) die offizielle Zulassung erteilt und damit den Weg für den Einsatz des ersten mRNA-basierten saisonalen Grippeimpfstoffs im Land geebnet.
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Redaktionelle Einordnung
Kernpunkt
Die US-amerikanische FDA hat den mFLUSIVA für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen, wobei die Verfügbarkeit für die Saison 2026/2027 erwartet wird.
Warum relevant
Gemäß der Entscheidung, die Erwachsene ab 50 Jahren umfasst, ist mit der Verfügbarkeit des Impfstoffs ab der Atemwegsinfektions-Saison 2026/2027 zu rechnen.
Einordnung
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Gemäß der Entscheidung, die Erwachsene ab 50 Jahren umfasst, ist mit der Verfügbarkeit des Impfstoffs ab der Atemwegsinfektions-Saison 2026/2027 zu rechnen. Die Anpassung des während der Pandemie eingesetzten genetischen Plattformansatzes an den Grippevirus zeigt, dass die jährlichen Impfstoffherstellungsprozesse in eine neue Phase eingetreten sind.
Zulassungsverfahren und Zielgruppen Die FDA hat dem Impfstoff für Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren die vollständige Zulassung erteilt, während für Personen ab 65 Jahren ein beschleunigtes Zulassungsverfahren eingeleitet wurde.
Das Unternehmen muss eine zusätzliche Studie nach dem Inverkehrbringen durchführen, um den langfristigen klinischen Nutzen und die Immunantwort in der Bevölkerung über 65 Jahren zu bestätigen. Das Impfstoff wurde entwickelt, um eine Immunantwort gegen die häufigen Influenza-A- und Influenza-B-Stämme zu erzeugen, die saisonale Grippe verursachen.
Was die Studie zeigt
Quellenprofil
Quelle und redaktionelle Angaben
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- tr.euronews.com
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- http://tr.euronews.com/2026/08/06/abdde-ilk-mrna-grip-asisi-onaylandi
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