FDA genehmigt erste US-Studie zu Gehirnimplantiertem Gerät bei schwerer Depression

Die Studie wird testen, ob eine gezielte elektrische Stimulation die Behandlungsergebnisse verbessern kann, wo andere Methoden versagt haben. Minimalinvasives Gehirn-Gerät Das Gerät des Unternehmens, genannt Digitally programmable Over-brain Therapeutic (DOT), liefert elektrische Stimulation an Gehirn-Schaltkreise, die mit Depressionen in Verbindung stehen.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Implantaten dringt DOT nicht in das Hirngewebe ein. Chirurgen platzieren es im Schädel oberhalb der Dura, wodurch die Risiken invasiver Neurochirurgie reduziert werden.

Motif entwickelte das System so, dass es drahtlos betrieben werden kann, wodurch die Notwendigkeit implantierten Batterien oder kabelgebundener Verbindungen entfällt. Das kompakte Design soll Verfahren vereinfachen und den Patientenkomfort verbessern.

Die Ingenieure bauten das System außerdem

Die Ingenieure bauten das System außerdem so, dass eine präzise, programmierbare Stimulation über die Zeit möglich ist. „Das Ziel dieser Technologie ist, dass sie das mentale Gesundheits-Äquivalent eines kontinuierlichen Glukosemonitors für Diabetes ist“, sagte Jacob Robinson, Professor an der Rice University und Mitbegründer sowie CEO.

„Was für mich persönlich auf dieser Reise wirklich besonders war, ist es, über den Prozess der Forschung und Entwicklung, der vom Bundesstaat an Rice finanziert wurde, arbeiten und dies in ein Produkt zu überführen, das das Leben der Menschen positiv beeinflussen wird.“ Klinische Studie an US-Zentren Die frühe Machbarkeitsstudie wird Erwachsene einschließen, deren Depression trotz mehrerer Therapien nicht besser geworden ist.

Die Forscher werden die Sicherheit, die Geräteleistung und frühe Anzeichen der Wirksamkeit bewerten. Die Studie stellt den ersten realen Test des DOT-Systems bei Patienten dar.

Mehrere führende medizinische Einrichtungen werden

Mehrere führende medizinische Einrichtungen werden an der Studie teilnehmen, darunter das Baylor College of Medicine und Massachusetts General Brigham, zusammen mit anderen großen Zentren im ganzen Land. Diese Kooperationen zielen darauf ab, eine rigorose Datenerfassung und eine vielfältige Patientenrepräsentation zu gewährleisten.

Motif erhielt seine Genehmigung für Untersuchungsgeräte nur vier Jahre nach der Gründung. Dieses Tempo sticht im Bereich der Gehirn-Computer-Schnittstellen hervor, wo Entwicklungszeitpläne aufgrund regulatorischer und technischer Hürden oft viel länger sind.

Staatlicher Schub für Präzisionsmedizin Motif schloss sich auch einer staatlichen Initiative an, die sich auf die Weiterentwicklung der Behandlung psychischer Gesundheit durch bessere Daten konzentriert. Das Programm, das for Health geleitet wird, unterstützt die schnellere Validierung neuartiger Therapien.

Durch diese Anstrengung wird Motif zusätzliche

Durch diese Anstrengung wird Motif zusätzliche Patientendaten parallel zu seiner klinischen Studie sammeln. Forscher wollen herausfinden, welche Personen am besten auf neuromodulation ansprechen und wie sich Behandlungseffekte im Laufe der Zeit entwickeln.

„Die Idee mit dieser Förderung ist es, eine Reihe ützen, die rasch wirkende Interventionen für eine psychische Erkrankung entwickelt haben, und zusätzliche Daten zu sammeln, um mit größerer Präzision festzustellen, ob eine Behandlung wirkt, wie sie wirkt und welche Patienten am meisten “, sagte Robinson.

Die Technologie baut auf mehr als einem Jahrzehnt Forschung Institutionen auf. Bundesbehörden, darunter die National Institutes of Health und die Defense Advanced Research Projects Agency, unterstützten frühe Arbeiten.

Das Projekt spiegelt einen breiteren Impuls

Das Projekt spiegelt einen breiteren Impuls wider, Fortschritte in den Neurowissenschaften und im Ingenieurwesen in praktische Therapien zu übertragen. Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, unter Depressionen leiden, gibt es Unterstützung, und Sie müssen es nicht alleine durchstehen.

USA: Rufen Sie 988 oder senden Sie eine Textnachricht an 988 (Suicide and Crisis Lifeline). Großbritannien: Rufen Sie 116 123 (Samaritans).