Einzelne Psilocybin-Dosis bewirkt schnelle Depressionserleichterung

Wichtige Fakten: Schnelle und anhaltende Wirkung: Am achten Tag nach der Dosierung (das primäre Endpunktziel) sank der Depressions-Score in der Psilocybin-Gruppe Durchschnitt um 9,7 Punkte, verglichen mit nur 2,4 Punkten in der Placebo-Gruppe – ein klinisch bedeutsamer Unterschied, der bis zum 42. Tag anhielt.

Hohe Remissionsraten: Nach sechs Wochen erreichten 53 % der Teilnehmer, die eine Einzeldosis Psilocybin erhalten hatten, eine vollständige klinische Remission, Vergleich zu nur 6 % derjenigen in der Gruppe mit aktivem Placebo. Unsichere Prognose nach einem Jahr: Bis zum 365.

Tag befanden sich dieselben 53 % der Psilocybin-Gruppe weiterhin Remission, jedoch bestand kein signifikanter Gruppenunterschied mehr, da ein großer Teil der Placebo-Gruppe Laufe des Jahres.

Was die Studie zeigt

Das Problem der Verblindung: Trotz des Einsatzes Placebo erraten fast alle Teilnehmer korrekt ihre zugewiesne Gruppe, was eine methodische Herausforderung aufzeigt, bei der Erwartungen die Behandlungsergebnisse teilweise aufblähen können. Quelle: Karolinska-Institut Depression ist ein volksgesundheitliches Problem, das zu großem Leid führt.

SSRI-Arzneimittel sind die häufigste Behandlung, doch viele Patienten profitieren nicht davon. Ihre Wirkung kann zudem mehrere Wochen dauern, bis sie eintritt, und Nebenwirkungen sind häufig. Psilocybin, das in sogenannten Magischen Pilzen vorkommt, hat in frheren Studien antidepressive Wirkungen gezeigt.

Die meisten bisherigen Studien konzentrierten sich jedoch auf Depressionen Zusammenhang mit Krebs oder therapieresistente Depressionen. In der aktuellen Phase-2-Studie, die in JAMA Network Open verffentlicht wurde, untersuchten die Forscher, Psilocybin auch bei hufigen Depressionen Linderung verschaffen kann.

Was die Studie zeigt

Insgesamt nahmen 35 Personen Alter von 20 bis 65 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer rezidivierender Depression an der Studie teil. Die Teilnehmer wurden zufllig entweder einer einzigen Dosis von 25 Psilocybin oder einem aktiven Placebo Form, einem Vitamin, das eine sprbare krperliche Reaktion auslst, zugeordnet.

Beide Gruppen erhielten psychotherapeutische Untersttzung an fnf Terminen: vor, whrend und nach der Behandlung. Tag der Dosierung wurden die Teilnehmer gebeten, sich hinzulegen, nach innen zu konzentrieren, eine Augenmaske zu tragen und Musik ber Kopfhrer zu hren.

Die Wirkung der Behandlung wurde mittels der MADRS (Montgomery-sberg-Depressions-Skala) gemessen. Die Messungen wurden, die ber die Behandlung informiert waren, an den Tagen 8, 15, 42 und 365 nach der Dosierung. Um in die Studie aufgenommen zu werden, mussten Teilnehmer eine Gesamtpunktzahl 22 Punkten aufweisen.

Was die Studie zeigt

Das primre Endpunkt der Studie war die Vernderung der depressiven Symptome acht Tage nach der Behandlung. Zu diesem Zeitpunkt war der MADRS-Score Psilocybin-Gruppe Durchschnitt um 9,7 Punkte gesunken, verglichen mit 2,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.

Dies entspricht einer Gruppendifferenz von 7,3 Punkten zugunsten statistisch signifikant und gilt als klinisch bedeutsam. Die Wirkung hielt auch nach 15 und an. Die Teilnehmer fllten zudem eine Selbstauswertungs-Version des MADRS aus.

Ihre eigenen Einschtzungen zeigten einen antidepressiven Effekt bereits ab dem zweiten Tag, der etwas mehr als drei Monate anhielt, verglichen mit der Placebo-Gruppe. Nach sechs Wochen waren 53 Prozent der Teilnehmer in der Psilocybin-Gruppe Remission, verglichen mit nur sechs Prozent in der Placebo-Gruppe.

Technischer Hintergrund

Nach einem Jahr blieb derselbe Anteil der Psilocybin-Gruppe Remission; zu diesem Zeitpunkt war jedoch kein bestätigter Unterschied zwischen den Gruppen mehr feststellbar, da viele derjenigen, die das Placebo erhalten hatten, ebenfalls geheilt waren. „Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass Psilocybin eine schnelle, klinisch bedeutsame Verbesserung bei Depressionen bewirken kann und als Alternative zur Standardtherapie dienen könnte, wenn eine rasche Symptomreduktion wichtig ist", sagt Hampus Yngwe, leitender Autor der Studie, Konsiliarpsychiater und Doktorand Institut für Klinische Neurowissenschaften der Karolinska Institutet.

Er fügt hinzu: „Die langfristigen Wirkungen sind jedoch ungewiss. Wiederholte Behandlungen könnten erforderlich sein, um Rückfälle zu verhindern. Dies muss in größeren Studien untersucht werden." Die Behandlung wurde Allgemeinen gut vertragen. Die meisten Nebenwirkungen waren mild bis moderat und vorübergehend.

Dennoch berichteten zwei Teilnehmer, die Psilocybin erhalten hatten, änden, die eine ärztliche Behandlung erforderten. „Es ist wichtig zu betonen, dass die Behandlung nicht risikofrei ist und dass einige Patienten zusätzliche Unterstützung benötigen", sagt Johan Lundberg, Professor Institut für Klinische Neurowissenschaften und Zentrum für psychiatrische Forschung der Karolinska-Institut, der die Studie leitete.

Technischer Hintergrund

Die Forschung zu psychedelischen Therapien steht vor methodischen Herausforderungen, da diese Substanzen intensive und leicht erkennbare Erfahrungen hervorrufen. Wenn Teilnehmer und Forscher erkennen können, Psilocybin oder ein Placebo verabreicht wurde, wird es schwieriger, die Wirkung der Behandlung trennen.

In der vorliegenden Studie waren fast alle Teilnehmer in der Lage zu erraten, welche Behandlung sie erhalten hatten, was die Ergebnisse möglicherweise beeinflusst haben könnte, so die Forscher. „Wir möchten verstehen, wie Faktoren wie Behandlungs-Erwartungen und fehlende Verblindung die Ergebnisse beeinflussen, da frühere Studien die Behandlungseffekte möglicherweise überschätzt haben", sagt Hampus Yngwe.

Als nächster Schritt der Forschung sollen Daten aus den PET-Scans sowie Blut- und Liquorproben, die vor und nach der Dosierung entnommen wurden, analysiert werden. „Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass bei Depressionen die Interaktion zwischen Hirnregionen beeinträchtigt ist und dies mit Veränderungen in den Verbindungen zwischen Nervenzellen, den Synapsen, zusammenhängen könnte.

Was die Studie zeigt

In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass Psychedelika das synaptische Wachstum anregen. Wir möchten daher untersuchen, Psilocybin die synaptische Dichte Gehirn verändert", fasst Hampus Yngwe zusammen.

Die Studie wurde Zusammenarbeit zwischen dem Karolinska Institutet und der Brain Stimulation Clinic innerhalb der Northern Stockholm Psychiatry, Region Stockholm, durchgeführt. Finanzierung: Die Forschung wurde Schwedischen Forschungsrat finanziert.

Johan Lundberg gibt an, ein persnliches Honorar Einschtzung der Schwere depressiver Symptome wird die MADRS (Montgomery-sberg Depression Rating Scale) verwendet.

Die Skala reicht von 0 bis

Die Skala reicht von 0 bis 60 Punkten; hhere Werte deuten auf eine schwerere Depression hin: * 012 Punkte: keine oder sehr leichte Depression * 2034 Punkte: moderate Depression Beantwortete Schlsselfragen: A: Ja, basierend auf diesen Ergebnissen.

Whrend traditionelle SSRIs mehrere Wochen bentigen, Linderung zu verschaffen, berichteten die Teilnehmer dieser Studie bereits zwei Tage nach einer einzigen Dosis. A: Es ist nicht vllig risikofrei.

Obwohl die meisten Nebenwirkungen mild und vorbergehend waren, erlitten zwei Teilnehmer der Psilocybin-Gruppe schwere und anhaltende Angstzustnde, die eine medizinische Intervention erforderten. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer klinischen berwachung. A: Wahrscheinlich nein.

Technischer Hintergrund

Obwohl mehr als die Hälfte der Teilnehmer in der Psilocybin-Gruppe ein Jahr lang Remission blieben, betont die leitende Autorin Hampus Yngwe, dass die langfristigen Effekte weiterhin unklar sind und wiederholte Wartungstherapien möglicherweise erforderlich sein werden, um Rückfälle dauerhaft zu verhindern.

Redaktionelle Hinweise: Dieser Artikel wurde News bearbeitet. Zusätzliche Kontextinformationen wurden ügt.

Über diese Neuigkeit zur Psychopharmakologie und Depression: Autor: Pressestelle Quelle: Karolinska-Institut Kontakt: Pressestelle – Karolinska-Institut Bild: Das Bild ist Neuroscience News zu verdanken Originale Forschung: Open Access. „Akute und späte Effekte schwerer Depression: Eine randomisierte klinische Studie", Pontus Plavén-Sigray, Carl Johan Ekman, Eva Henje, Anders Berglund, Mikael Tiger, Maria Beckman und Johan Lundberg.

Was die Studie zeigt

JAMA Network Open DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2026.12589 Akute und späte Wirkungen schwerer Depression: Eine randomisierte klinische Studie Psilocybin wurde als schnell wirksames Antidepressivum (Eintritt der Wirkung innerhalb von 6 Wochen) vorgeschlagen, doch die Evidenz aus randomisierten klinischen Studien bleibt begrenzt, insbesondere in der breiteren Population Störung (MDD).

Ziel der Studie war die Bewertung der kurz- und langfristigen antidepressiven Effekte einer Psilocybin-Therapie bei Patienten mit MDD. Diese doppelblinde, placebokontrollierte randomisierte klinische Studie an der Psychiatrischen Klinik Norrsta Stockholm wurde zwischen dem 26. Januar 2021 und dem 19.

Februar 2024 Teilnehmerinnen und Teilnehmern durchgeführt, die eine moderate bis schwere rezidivierende MDD diagnostiziert hatten. Die statistische Analyse erfolgte vom 20. Februar 2024 bis zum 20. Juni 2025.

Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhielten eine

Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhielten eine Einzeldosis (25 mg) oder einem aktiven Placebo (Niacin, 100 mg) sowie fünf psychotherapeutische Unterstützungssitzungen über einen Zeitraum von. Der primäre Endpunkt war der zwischen-gruppliche Unterschied Wandel des Montgomery-Asberg-Depression-Rating-Scale (MADRS)-Scores Tag 8.

Zu den sekundären Endpunkten gehörten MADRS-Scores an den Tagen 15, 42 und 365 sowie monatliche Selbstberichte (MADRS-S) zu depressiven Symptomen, Beeinträchtigung, Lebensqualität und Angst während des 365-tägigen ups.

Die Studie umfasste 35 Teilnehmer (21 [60 %] weiblich; mittleres Alter [SD] 41,0 [10,1] Jahre) mit einer Diagnose einer moderaten bis schweren rezidivierenden Major Depression (MDD); 17 wurden der Psilocybin-Gruppe und 18 der Niacin-Gruppe zugeteilt.

Technik und Auswirkungen

Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt mit einem signifikanten zwischen-grupplichen Unterschied im mittleren Wandel des MADRS-Scores Tag 8 (modellgeschätzt: −7,27; 95 % CI, −12,89 bis −1,65; P =,01) zugunsten Gruppen beobachtete Unterschied war an den Tagen 15 (Mittelwertdifferenz −11,03; 95% KI −16,65 bis −5,42; P <,001) und 42 (Mittelwertdifferenz −8,33; −13,94 bis −2,71; P =,004) signifikant, nicht jedoch mehr Tag 365 (Mittelwertdifferenz −3,68; −9,30 bis 1,94; P =,20).

Bei der MADRS-S zeigte die Psilocybin-Gruppe Tag 2 eine signifikant stärkere Reduktion (Mittelwertdifferenz −9,58; 95% KI −16,05 bis −3,11; P =,004), wobei die Gruppendifferenzen bis zum Tag 102 anhielten (Mittelwertdifferenz −6,60; 95% KI −13,01 bis −0,19; P =,04), gefolgt Tagen 283 und 343.

Die meisten berichteten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren vorübergehend und mäßiger Schwere. Es wurden keine schwerwiegenden behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse gemeldet. Zwei Teilnehmer der Psilocybin-Gruppe berichteten über anhaltende, schwere Angstzustände, die eine ärztliche Behandlung erforderten.

Was die Studie zeigt

In dieser randomisierten klinischen Studie bei Major Depression (MDD) war eine Einzeldosis Effekten verbunden, die bereits am zweiten Tag beobachtet wurden und sich bei sekundären Endpunkten länger als drei Monate anhielten; Psilocybin wurde Allgemeinen gut vertragen, doch benötigten einige Personen zusätzliche Unterstützung nach der Gabe aufgrund änden.

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Psilocybin eine schnelle und relativ lang anhaltende antidepressive Wirkung bei der Major Depression bieten könnte, was weitere Untersuchungen zu wiederholten Dosierungen oder adjunctiven Behandlungsstrategien rechtfertigt. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04630964